MEDOMICS 新冠病毒快速抗原檢測試劑︱Omicron/Delta快速測試盒︱歐盟認證︱15分鐘有結果

MEDOMICS 新冠病毒快速抗原檢測試劑︱Omicron/Delta快速測試盒︱歐盟認證︱15分鐘有結果

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SARS-COV-2抗原檢測試劑盒 (LFIA) 採用膠體金免疫層析技術,可於15分鐘快速測試新冠變異病毒Omicron / Delta。此產品適用於體外檢測鼻咽拭子、咽拭子、鼻拭子樣本中的 SARS-CoV-2。測試套件設計用於自檢及伴有SARS-COV-2感染臨床癥狀或疑似感染新冠的人士使用。測試劑靈敏度(sensitivity)達97.73%、特異度(specificity)達100%。

產品資料:
  • 歐盟認證的測試劑 (根據香港政府網頁資料)
  • 新冠病毒快速抗原檢測試套裝
  • 獨立衞生包裝
  • CE1434認證
  • 可驗測Alpha / Beta / Delta / Omicron等病毒株
  • 只需15分鐘便可得知檢測結果
  • 靈敏度高達97.73%

    歐盟新冠狀病毒病快速抗原測試通用名單:
(P.33 Jiangsu Medomics medical technology Co.,Ltd.)


套裝包括︰
  • 測試盒 x 1
  • 分解液及滴管 x 1
  • 採樣拭子 x 1
  • 說明書 x 1
  • 生物安全袋 x 1

採樣方法︰前鼻拭子 (Anterior Nasal Swab CE 0197)

使用方法:
  1. 撕開分解液管的密封,將其放在試管架上
  2. 將拭子 (粘附著較大的吸收尖端) 插入鼻孔(2.5cm)。務必收集可能存在的任何鼻液。小心地將棉簽在鼻孔內部的圓形路徑中旋轉至少5次。使用相同的拭子在另一鼻孔中重複此操作。
  3. 將拭子插入分解液管中並將拭子沿管壁旋轉10次。
  4. 先從外壁擠壓拭子5次,然後將拭子拿起在分解液上方,從外管壁擠壓拭子一次,盡可能地將樣品留在管中。
  5. 折斷拭子並蓋住滴管。
  6. 在加樣孔中滴入4滴已處理的樣品。(打開鋁箔袋,然後將測試盒放在一個乾淨的平面上)
  7. 等待15分鐘。(超過20分鐘的結果將不具參考價值)



解讀測試結果︰

  • 質控C線及檢測T線同時出現 --> 陽性結果
  • 只出現質控C線,樣本不包含SARS-CoV-2抗原或SAR-CoV-2抗原濃度低於檢測限 --> 陰性結果
  • 質控C線沒有出現,T線不完整,或者背景紫紅色影響判斷 --> 結果無效,必需進行新測試

產地︰中國

儲存方法︰
  • 測試盒應置於2°C至30°C中,遠離陽光直射。
  • 測試劑盒應在打開箔袋後1小時內使用
  • 生產日期及有效日期︰請見包裝盒上

注意事項︰
  • 僅用於體外診斷
  • 在測試前將測試劑盒放置陰涼處
  • 不要二次使用
  • 如發現損壞,密封件破損/受潮或試劑盒受污染請勿使用
  • 不要使用已過期的測試盒
  • 收集前鼻拭子樣品時,僅使用套件中提供的前鼻拭子

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